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醫(yī)用冷鏈箱,醫(yī)藥冷鏈保溫箱的相關(guān)知識(shí)

發(fā)布時(shí)間:2021-03-17

目前,為了滿足市場(chǎng)需求,冷鏈保溫箱引入了物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)的溫度傳感器技術(shù)、GPS技術(shù)、無(wú)線通訊技術(shù)等對(duì)冷藏藥品疫苗的質(zhì)量進(jìn)行運(yùn)輸過(guò)程中的實(shí)時(shí)監(jiān)控和透明化管理。

常用的冷鏈設(shè)備包括冷庫(kù)、保溫箱、冷藏車(chē)、冰柜等,對(duì)于這些冷鏈設(shè)施的驗(yàn)證是確保冷鏈藥品能夠始終符合溫度控制要求的基本前提。在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP)中要求實(shí)行不間斷冷鏈控制管理,即在藥品的儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸、入庫(kù)直至銷(xiāo)售過(guò)程中,全程實(shí)施冷鏈控制,并且要有完整的記錄。

保溫箱的保溫性能具有較高的要求,蓄冷劑與藥品之間要有隔離裝置。在整個(gè)物流過(guò)程中,內(nèi)部的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)時(shí)采集、記錄、傳送,如果出現(xiàn)超出范圍的情況,要求自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)發(fā)出警報(bào),提醒相關(guān)人員及時(shí)采取有效措施,確保藥品在整個(gè)物流過(guò)程中的安全和質(zhì)量。

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新版GSP中對(duì)保溫箱提出了3方面的重點(diǎn)要求

①冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能;冷藏箱具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能,保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。

②冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)采集、記錄、傳送冷藏車(chē)、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運(yùn)輸過(guò)程中溫度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí),溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)發(fā)出報(bào)警指令,由相關(guān)人員查明原因,及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。

③使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的,應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,進(jìn)行藥品包裝和裝箱操作。

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